國家食品藥品監督管理局新版規范出臺
2011-04-01
國家食品藥品監督管理局有關負責人近日表示，貫徹實施新版藥品生產質量管理規范，必須謹防藥品生產企業盲目改建、擴建。
該負責人指出，我國醫藥產業存在產能過剩問題，如果為通過新版藥品生產質量管理規范認證，盲目改建、擴建，不僅造成浪費，無法達到提升行業整體水平的目標，而且會造成藥品生產企業之間的惡性競爭。
根據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間均應符合新版藥品生產質量管理規范的要求。
此外，現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品生產質量管理規范要求。其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版規范的要求。
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