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美國(guó)食品及藥物管理局推行新食品安全規(guī)定
2011-04-12
美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)正著手推行《FDA食品安全現(xiàn)代化法》各項(xiàng)規(guī)定。這套最近制訂的法例大舉修訂了監(jiān)管本產(chǎn)與進(jìn)口食品的美國(guó)安全規(guī)例。新規(guī)定應(yīng)會(huì)在數(shù)年內(nèi)分階段實(shí)施，進(jìn)展速度很大程度上將視乎國(guó)會(huì)決定撥予FDA在2011及2012財(cái)政年度各項(xiàng)活動(dòng)的經(jīng)費(fèi)款額。當(dāng)《FDA食品安全現(xiàn)代化法》全面實(shí)施后，對(duì)外國(guó)食品生產(chǎn)商、出口商以及美國(guó)生產(chǎn)商和進(jìn)口商勢(shì)必影響重大。
FDA于3月底召開(kāi)公開(kāi)聽(tīng)證會(huì)，就《FDA食品安全現(xiàn)代化法》各項(xiàng)規(guī)定征詢(xún)意見(jiàn)，以及探討有助確保輸美食品及動(dòng)物飼料安全的新措施。該局亦歡迎公眾人士于4月29日前，就《FDA食品安全現(xiàn)代化法》包含的下列進(jìn)口安全規(guī)定提出意見(jiàn)。
外國(guó)供應(yīng)商核實(shí)計(jì)劃。《FDA食品安全現(xiàn)代化法》第301條規(guī)定，進(jìn)口商須根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》第402條，進(jìn)行外國(guó)供應(yīng)商核實(shí)工作，以核實(shí)進(jìn)口食品沒(méi)有摻假，或根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》第403(w)條(關(guān)于致敏原的條文)，進(jìn)行核實(shí)工作，確保進(jìn)口食品沒(méi)有被錯(cuò)誤標(biāo)簽，而食品的生產(chǎn)方式亦符合FDA的防范措施規(guī)定和生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn)。符合FDA海產(chǎn)食品、果汁或弱酸罐頭食品規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)施，可豁免外國(guó)供應(yīng)商核實(shí)計(jì)劃的部分或全部規(guī)定。根據(jù)法例，對(duì)于把小量食品輸入美國(guó)作研究用途或僅供個(gè)人食用的進(jìn)口商，F(xiàn)DA可于聯(lián)邦紀(jì)事刊登通告，予以豁免。法例并指示FDA就外國(guó)供應(yīng)商核實(shí)計(jì)劃公布執(zhí)行規(guī)例和指引。
合格進(jìn)口商自愿計(jì)劃。《FDA食品安全現(xiàn)代化法》第302條規(guī)定，F(xiàn)DA須推行一項(xiàng)自愿計(jì)劃，經(jīng)費(fèi)來(lái)自用家支付的費(fèi)用，讓合資格進(jìn)口商的進(jìn)口產(chǎn)品能更快進(jìn)入美國(guó)。要參與這項(xiàng)計(jì)劃，進(jìn)口商所進(jìn)口的食品必須來(lái)自持有認(rèn)可第三方所發(fā)證書(shū)的廠房。FDA會(huì)考慮風(fēng)險(xiǎn)因素，允許合資格進(jìn)口商參加這項(xiàng)自愿計(jì)劃。法例指示FDA就如何參加及遵守計(jì)劃規(guī)定發(fā)出指引。
進(jìn)口認(rèn)證。《FDA食品安全現(xiàn)代化法》第303條授權(quán)FDA，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)上的考慮因素，要求某種擬輸入美國(guó)的食品附上證書(shū)或其他證明，顯示食品符合《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》有關(guān)規(guī)定。證書(shū)可以由指定的外國(guó)政府或認(rèn)可第三方發(fā)出。
第三方委任制度。《FDA食品安全現(xiàn)代化法》第307條指示FDA建立認(rèn)證機(jī)構(gòu)委任制度，以委任第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)就食品進(jìn)口認(rèn)證和合格進(jìn)口商自愿計(jì)劃發(fā)出證書(shū)。外國(guó)政府、外國(guó)合作社和任何其他第三方(包括私人機(jī)構(gòu))均可獲考慮委任為第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)。法例指示FDA公布執(zhí)行規(guī)例，包括關(guān)于利益沖突、財(cái)務(wù)關(guān)系和突擊審計(jì)的規(guī)定。
FDA并于3月底召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)，讓業(yè)者討論該局可如何使用國(guó)際可比性評(píng)估，作為提高進(jìn)口食品和動(dòng)物飼料安全的機(jī)制。
根據(jù)FDA的建議模式，若該局根據(jù)全面的評(píng)估，認(rèn)為某個(gè)外國(guó)食品安全制度(1)雖然不是一模一樣，但和美國(guó)食品安全制度十分相似;(2)包含的元素類(lèi)似美國(guó)食品安全制度的元素;及(3)保障公眾健康的程度跟美國(guó)食品安全制度的一樣，則該外國(guó)食品安全制度會(huì)被視為可與美國(guó)同類(lèi)制度相比。FDA歡迎業(yè)者就制度的比較事宜提出意見(jiàn)，例如建議模式的利弊、如何鼓勵(lì)外國(guó)參加比較評(píng)估、外國(guó)要達(dá)到可相比水平所需的成本、撤銷(xiāo)可相比地位的理由等。
FDA有意進(jìn)一步了解外國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)用以確保食品和動(dòng)物飼料安全的政策、措施和計(jì)劃，包括進(jìn)出口認(rèn)證計(jì)劃，未來(lái)數(shù)月會(huì)直接和外國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)，以了解他們的工作。FDA也有興趣知道外國(guó)如何衡量進(jìn)口管制和出口認(rèn)證工作的成效。
公眾人士可對(duì)3月30至31日聽(tīng)證會(huì)上討論的事項(xiàng)提交書(shū)面意見(jiàn)，截止日期為6月30日。
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